蛇胆菠萝蛋白酶肠溶薄膜衣片的制备工艺研究及质量考察

摘要：

【摘要】目的制备蛇胆菠萝蛋白酶肠溶薄膜衣片。方法用丙烯酸树脂Ⅱ号作肠溶衣材料,制备蛇胆菠萝蛋白酶肠溶薄膜衣片,并考察其质量稳定性。结果制备的肠溶薄膜衣片质量稳定,达到肠溶片相关要求。结论该工艺简单可靠,肠溶薄膜衣片达到《中国药典》2010年版的要求。
【关键词】菠萝蛋白酶；薄膜衣片；制备工艺；
【基金】江门市科技计划项目(江科[2005]88号,项目编号8)

引言：

【引言】蛇胆菠萝蛋白酶肠溶薄膜衣片，主要成分有蛇胆汁、菠萝蛋白酶，具有消除组织水肿、抗炎、化痰止咳等作用，是新开发的医院制剂，临床疗效满意。由于菠萝蛋白酶在胃液中极易被破坏而失去活性，因此其口服片需包肠溶衣加以保护。原为普通肠溶片，工艺繁琐，为了提高效率和质量，我们对其制备工艺进行研究。

作者：

李燕华；蒋伟杰；聂倩庆

作者单位：

广东医学院附属三水医院；广东省江门市新会人民医院；广东省江门市新会卫生学校；