富马酸酮替芬气雾剂有关物质测定方法研究

摘要：

【摘要】目的:建立一种高效液相色谱法测定富马酸酮替芬气雾剂的有关物质。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-三乙胺(500:0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500:0.175)为流动相B,梯度洗脱;检测波长为297nm。结果:由专属性试验可知,杂质峰能与主峰分离。富马酸酮替芬主峰与其它成分分离良好,专属性良好。溶液在19小时内稳定,主峰面积变化RSD值为0.65%。检测限约为7ng。结论:该方法简便、快速、准确,系统适用性好,可以作为富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂有关物质的检测方法。
【关键词】富马酸酮替芬气雾剂；富马酸酮替芬；有关物质； HPLC；

引言：

【引言】富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂为收载于《化学药品地方标准上升国家标准》第十二册的品种。富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂常用于过敏性鼻炎的治疗。原标准中并没有有关物质检查项目，为提高标准要求，我们对有关物质检查方法重新进行了研究，确定了有关物质的检测方法。

作者：

王巍

作者单位：

黑龙江天龙药业有限公司；