浅谈制药企业工艺设备清洁验证

摘要：

【摘要】人体也是一部机器,只不过是一套相对目前科学技术而言更先进、更科学、更精密、配置更合理、更经久耐用的机器而已。这部机器在经过长时间运行以后也会出现这样或那样的问题。在出现问题以后,如果是小的问题通常的做法是吃药。药品自其诞生之日起就是一种为了某种需求而产生的。制药企业也是为了迎合某一种需求而生产的。在生产过程中,由于药品的国际规范比食品更为严格,所以必须在每一次生产或每一次更换药品后进行生产设备的清洁。
【关键词】制药；药品；企业；工艺；设备；清洁验证；清洁方法；

引言：

【引言】每个人生了病都会去吃药，可是你知道吗，如果制药企业在制造过程中没有对制药工艺设备进行彻底清洁的话，病人吃了不卫生的药品不但治不了原有的病可能还会带来新的疾病。因此，针对这种情况国内外的法律法规都对制药企业的工艺设备清洁做出了十分严格的规定。在某些情况下一次清洁都不行，有的时候还要进行二次甚至多次清洁，并且要对清洁程度进行验证，验证结果要求全程记录并备案。

作者：

周锐；于绍东

作者单位：

哈尔滨怡康药业有限公司；哈尔滨珍宝制药有限公司；